Progettazione Dispositivi Elettronici Medicali
La progettazione di dispositivi elettronici per uso medicale è una branchia della progettazione elettronica. La progettazione di questi elementi richiede profonde conoscenze delle tecnologie di misurazione. Una lunga esperienza nelle tecnologie dei sensori permette di progettare dispositivi a basso consumo che possono essere alimentati a batterie per mesi od anni. Spesso questi dispositivi sono dotati di tecnologia wireless che richiede conoscenze del protocollo TCP/ip. La accuratezza delle misurazioni si ottiene con una accurata progettazione hardware. Le letture precise ed accurate sono poi gestite da software che eliminano il rumore indesiderato e le letture improprie. Le procedure di oversampling espandono ulteriormente la risoluzione fino a 24bit. Il software gestisce anche le procedure di calibrazione per garantire la accuratezza delle misurazioni nel tempo. Una grande provocazione è la miniaturizzazione. Esempio tipico è la progettazione di dispositivi elettronici impiantabili per la stimolazione del nervo vago. La progettazione di dispositivi elettronici molto complessi richiede anche il parere di esperti nelle tecnologie di produzione. A poco serve un progetto che non può essere prodotto in serie con caratteristiche ripetibili e costanti nel tempo. Altro aspetto da non sottovalutare è il design del dispositivo medicale. Se di esclusivo uso del personale specializzato, si possono usare complessi sistemi di visualizzazione e di interfaccia. Per i dispositivi medicali indossabili occorre focalizzarsi sulla semplicià di uso, praticità e resistenza ai maltrattamenti meccanici.
Quanto costa la progettazione di dispositivi medicali?
Lo sviluppo di un dispositivo medicale wearable costa mediamente 20.000€. Il costo per lo sviluppo di custodie in materiali plastici speciali comporta spese dai 6500€. Stampi di tipo robotizzato comportano spese intorno ai 25.000€ Se sono necessaria approvazioni speciali per la libera commercializzazione occorre prevedere almeno 15,000€ per le varie certificazioni. Costi particolari aggiuntivi potrebbero includere lo sviluppo di app dedicate. Il costo medio è 15.000€. Si consideri anche il contratto annuale di manutenzione delle APP che può raggiungere anche i 1000€ al mese. Se il dispositivo è in permanenza connesso ad un server per la interfaccia all'utilizzatore, lo sviluppo di una tecnologia WEB adeguata costa 16.000€.
Quanto costano i dispositivi medicali?
A livello di produzione, considerando volumi di 10.000 pezzi anni, hanno mediamente un costo di 16€ se equipaggiati con 3 sensori base. Nel caso di sensori altamente complessi il costo tocca i 120€. Certamente il mercato di questi prodotti è molto ristretto e la produzione annua è limitata ad alcune cntinaia di pezzi.
CONCLUSIONI
la progettazioine di dispositivi medici basati sulla elettronica, è molto complessa e richiede esperienza specifica di settore. Le implicazioni da considerare spaziano dal rispetto delle normative, la affidabilità nel tempo, la fedeltà delle misurazioni ed infine la selezione di componenti che permettono un costo di produzione ragionevole per la commercializzazione. Per avere una idea dei costi e dei tempi di sviluppo consigliamo di richiedere una consulenza ad un esperto